11月19日,国家市场总局印发了关于《市场监管领域重大违法行为举报奖励暂行办法(修订征求意见稿)》,对于“举报重大违法行为并经查实属于奖励范围”的第一条明确指出,“违反市场监管领域食品、药品、特...
1、国家市场总局发文,举报药品最高奖励200万
11月19日,国家市场总局印发了关于《市场监管领域重大违法行为举报奖励暂行办法(修订征求意见稿)》,对于“举报重大违法行为并经查实属于奖励范围”的第一条明确指出,“违反市场监管领域食品、药品、特种设备、工业产品质量安全相关法律法规规定的重大违法行为”。
2、首个国产「重组人凝血因子Ⅷ」报上市
11月19日,神州细胞工程自主研发的重组凝血八因子蛋白(研发代号:SCT800)上市申请获受理(受理号:CXSS1900042,CXSS1900043),拟用于治疗甲型血友病;这是目前首个报上市的国产重组凝血八因子蛋白药物。
3、教育部回应8所中医药大学未列入名录 :不影响学位授予及考试
近日,有消息称,北京中医药大学、上海中医药大学、天津中医药大学、辽宁中医药大学、贵州中医药大学、山西中医药大学、黑龙江中医药大学、云南中医药大学等8所中医药大学未被列入《世界医学院校名录》。就此事,11月18日,教育部回复澎湃新闻表示,上述8所中医药大学确实不在变更后的《名录》中。“但中医药院校是中国高等医学院校不可或缺的重要组成部分,根据《中华人民共和国学位条例》,中医药院校的毕业生被授予相应的学位,按照国家相关法律规定,参加执业医师资格考试,取得相应类别医师资格。这一事实,不会因为一个非政府组织管理的院校名录没有收录这些中医药院校而受到丝毫的影响、发生任何的改变。”教育部强调。
4、恩华药业利培酮分散片首家过一致性评价
11月19日,江苏恩华药业股份有限公司发布公告,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“利培酮分散片”的《药品补充申请批件》,该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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